Tagi: CE-merkintä
Bittiumin uniapnearatkaisulle CE-hyväksyntä Euroopan markkinoille – Testausratkaisujen kysyntä kasvaa
Bittiumin kotikäyttöön tarkoitettu uniapnean testauksen ja analysoinnin kokonaisratkaisu Bittium Respiro™ on saanut CE-hyväksynnän. Järjestelmä koostuu mittauslaitteesta, analyysiohjelmistosta, palvelualustasta ja räätälöidyistä tarvikkeista. Kokonaisratkaisu täyttää MDR-hyväksynnän...
Medixinen ohjelmistolle MDR:n mukainen CE-merkintä
Medixine Suite on Suomen ensimmäinen kokonaisvaltainen etämonitorointiohjelmisto, joka täyttää Euroopan Unionin uuden MDR-asetuksen vaatimukset, kertoo Medixine tiedotteessaan.
Lääkinnällisten laitteiden MDR-asetuksen (Medical Device Regulation) soveltaminen alkoi...
Nightingale sai CE merkinnän kotitestauspakkaukselleen
Nightingale Health Oyj on saanut CE merkinnän kotitestauspakkaukselleen, jota se käyttää kotitestiratkaisussaan. Kotitestauspakkaus on CE merkitty in vitro -diagnostikkaan tarkoitettuna lääkinnällisenä laitteena, ja CE...
Helikobakteeri-infektion tunnistava CE-merkitty GastroPanel®-pikatesti markkinoille
Biohit GastroPanel-tuoteperheen uusin innovaatio, GastroPanel -pikatesti, on nyt CE-merkitty. GastroPanel-pikatesti on kehitetty diagnosoimaan helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin potilailta, joilla on ylävatsaoireita. Testillä mitataan merkkiaineet...