keskiviikko, 7 kesäkuun 2023
Koti Tagit CE-merkintä

Tagi: CE-merkintä

Bittiumin uniapnearatkaisulle CE-hyväksyntä Euroopan markkinoille – Testausratkaisujen kysyntä kasvaa

Bittiumin kotikäyttöön tarkoitettu uniapnean testauksen ja analysoinnin kokonaisratkaisu Bittium Respiro™ on saanut CE-hyväksynnän. Järjestelmä koostuu mittauslaitteesta, analyysiohjelmistosta, palvelualustasta ja räätälöidyistä tarvikkeista. Kokonaisratkaisu täyttää MDR-hyväksynnän...

Medixinen ohjelmistolle MDR:n mukainen CE-merkintä

Medixine Suite on Suomen ensimmäinen kokonaisvaltainen etämonitorointiohjelmisto, joka täyttää Euroopan Unionin uuden MDR-asetuksen vaatimukset, kertoo Medixine tiedotteessaan. Lääkinnällisten laitteiden MDR-asetuksen (Medical Device Regulation) soveltaminen alkoi...

Nightingale sai CE merkinnän kotitestauspakkaukselleen

Nightingale Health Oyj on saanut CE merkinnän kotitestauspakkaukselleen, jota se käyttää kotitestiratkaisussaan. Kotitestauspakkaus on CE merkitty in vitro -diagnostikkaan tarkoitettuna lääkinnällisenä laitteena, ja CE...

Helikobakteeri-infektion tunnistava CE-merkitty GastroPanel®-pikatesti markkinoille

Biohit GastroPanel-tuoteperheen uusin innovaatio, GastroPanel -pikatesti, on nyt CE-merkitty. GastroPanel-pikatesti on kehitetty diagnosoimaan helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin potilailta, joilla on ylävatsaoireita. Testillä mitataan merkkiaineet...