Tagi: daroluamidi
FDA hyväksyy käsittelyynsä eturauhassyöpälääke darolutamidin myyntilupahakemuksen ja myöntää nopeutetun käsittelyn
Orionin yhteistyökumppani Bayer kertoo, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on hyväksynyt käsittelyynsä darolutamidin lisäindikaatiota koskevan täydentävän uuden myyntilupahakemuksen (sNDA) ja myöntänyt sille nopeutetun...
Orionin syöpälääkkeelle haetaan lisälupaa Kiinassa
Orionin yhteistyökumppani Bayer on jättänyt darolutamidin lisäindikaatiota koskevan hakemuksen Kiinan kansallisen lääkehallinnon (NMPA) lääkearviointikeskukselle (Center for Drug Evaluation, CDE). Bayer hakee hyväksyntää darolutamidin, joka...