Tagi: darolutamidi
Orion Q1: Liikevaihto nousi ja voitto pieneni ennakoidusti – Eturauhassyöpälääke Nubeqa myydyin tuote
Orionin 1. vuosineljännes 2023 lyhyesti:
Liikevaihto oli 277,9 miljoonaa euroa (270,6 miljoonaa euroa 1–3/2022)
Liikevoitto oli 55,5 (71,5) miljoonaa euroa
Voitto ennen veroja oli...
Lehtileikkeet: Nightingalelta kasvua yli ennusteiden, Darolutamidin käytön laajentamista tutkitaan
Arvopaperi: Nightingalelta kasvua yli ennusteiden – Liiketappio kasvoi vertailukaudesta
Bioteknologiayhtiö Nightingale Healthin liikevaihto kasvoi 2,24 miljoonaan euroon vuoden 2022 jälkimmäisellä puoliskolla. Vuoden 2021 vastaavalla ajankohdalla liikevaihto oli...
Darolutamidi hyväksytty eturauhassyövän lisäindikaatioon Kiinassa
Kiinan lääkeviranomainen NMPA (The Chinese National Medical Products Administration) on hyväksynyt suun kautta otettavan andrigeenireseptorin estäjän (ARi), darolutamidin, käytön yhdessä dosetakselin kanssa potilailla, joilla...
Darolutamidille hyväksyntä eturauhassyövän lisäindikaatioon Japanissa
Japanin terveysministeriö on hyväksynyt suun kautta otettavan darolutamidin käytön yhdessä dosetakselin kanssa levinneen eturauhassyövän hoitoon, kertoo Orion tiedotteessaan.
Hyväksyntä perustuu vaiheen III ARASENS-tutkimuksen tuloksiin. Se...
Euroopan lääkeviraston komitealta myönteinen lausunto darolutamidin käytölle yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa
Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitealta (CHMP) myönteinen lausunto darolutamidin käytölle yhdessä dosetakselin kanssa levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoidossa
CHMP:n suositus perustuu vaiheen III ARASENS-tutkimuksen tuloksiin, jotka osoittivat...
Darolutamidin liikevaihto selvässä kasvussa – FDA hyväksyi lisäindikaationa darolutamidin käytön yhdessä dosetakseli-solunsalpaajahoidon kanssa
Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA on hyväksynyt lisäindikaationa darolutamidin käytön yhdessä dosetakselin kanssa levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoidossa, kertovat Orion ja Bayer tiedotteissaan.
Darolutamidi on hyväksytty etäpesäkkeettömän kastraatioresistentin...
Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA myöntää darolutamidille priority review -statuksen
Orion Oyj ja Bayer ilmoittivat tänään, että Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA on hyväksynyt darolutamidin myyntilupahakemuksen käsittelyynsä ja myöntänyt sille priority review -statuksen. Darolutamidi on tarkoitettu...
Ensimmäisiä tuloksia darolutamidi-lääkkeestä eturauhassyöpään
Bayer on julkistanut ensimmäiset darolutamidin faasi III:a koskevat tutkimustulokset suuressa syöpäkonferenssissa ASCO GU:ssa ja The New England Journal of Medicine –julkaisussa.
Aramis-projektin tutkimustulokset keskittyvät darolutamidin...