Tagi: EMA
Ema hyväksyi Pfizerin ja Biontechin uuden koronarokotteen tarttuvia variantteja vastaan
EU:n alainen Euroopan lääkevirasto Ema hyväksyi maanantaina Pfizer- ja Biontech- lääkeyhtiöiden koronarokotteen, joka on suunnattu koronaviruksen uusia, erittäin tarttuvia omikron-variantteja BA.4 ja BA.5 vastaan.
Ema...
ETF on käynnistänyt koronaviruslääkekandidaatti sabizabulin arvioinnin
Euroopan lääkeviraston (EMA) hätätilatyöryhmä (Emergency Task Force; ETF) on käynnistänyt koronaviruslääkekandidaatti sabizabulinin arvioinnin olemassa olevan tutkimustiedon pohjalta. Sabizabulin on tutkimuksissa näyttänyt vähentävän kuolleisuutta sairaalahoidossa olleiden...
Sputnik V-koronarokotteelle haetaan myyntilupaa EU:ssa – Unkari ostaa rokotetta
Venäjän viranomaiset kertoivat keskiviikkona, että Sputnik V-koronarokotteelle on haettu myyntilupaa Euroopan Unionista, kertoo The Moscow Times. Uutistoimisto Reutersin mukaan Euroopan lääkeviraston EMA:n arvioinnin odotetaan...
EMA aloitti myyntilupa-arvioinnin Janssenin koronarokotteesta
Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin Ad26.COV2.S-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Janssen Vaccines & Prevention B.V. Kyseessä on neljäs koronavirusrokote, jolle EMA on...
Moderna hakee rokotekandidaatilleen myyntilupaa Euroopan lääkevirastolta
Moderna on julkistanut covid-19-rokotekandidaattinsa 3-vaiheen COVE-tutkimuksen ensisijaisen tehon analyysin ja hakee Yhdysvaltain elintarvike ja lääkevirastolta (FDA) hätätilannelupaa (Emergency Use Authorization, EUA) ja ehdollista myyntilupaa...
EMA käynnisti toisen koronarokotteen, Pfizer-BioNTechin, myyntilupa-arvioinnin
Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin BNT162b2-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt BioNTech yhteistyössä lääkeyhtiö Pfizerin kanssa. Kyseessä on toinen koronavirusrokote, jolle EMA on...