Koti Tagit EMA

Tagi: EMA

Sputnik V-koronarokotteelle haetaan myyntilupaa EU:ssa – Unkari ostaa rokotetta

Venäjän viranomaiset kertoivat keskiviikkona, että Sputnik V-koronarokotteelle on haettu myyntilupaa Euroopan Unionista, kertoo The Moscow Times. Uutistoimisto Reutersin mukaan Euroopan lääkeviraston EMA:n arvioinnin odotetaan...

EMA aloitti myyntilupa-arvioinnin Janssenin koronarokotteesta

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin Ad26.COV2.S-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Janssen Vaccines & Prevention B.V. Kyseessä on neljäs koronavirusrokote, jolle EMA on...

Moderna hakee rokotekandidaatilleen myyntilupaa Euroopan lääkevirastolta

Moderna on julkistanut covid-19-rokotekandidaattinsa 3-vaiheen COVE-tutkimuksen ensisijaisen tehon analyysin ja hakee Yhdysvaltain elintarvike ja lääkevirastolta (FDA) hätätilannelupaa (Emergency Use Authorization, EUA) ja ehdollista myyntilupaa...

EMA käynnisti toisen koronarokotteen, Pfizer-BioNTechin, myyntilupa-arvioinnin

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin BNT162b2-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt BioNTech yhteistyössä lääkeyhtiö Pfizerin kanssa. Kyseessä on toinen koronavirusrokote, jolle EMA on...