Koti Tagit Euroopan lääkevirasto EMA

Tagi: Euroopan lääkevirasto EMA

Lehtileikkeet

Arvopaperi: Nightingale aloitti pörssitaipaleensa First Northissa – osake avasi pieneen laskuun Terveysteknologiayhtiö Nightingale Health listautui tänään perjantaina Helsingin pörssin First North -markkinapaikalle. Yhtiön osakkeiden merkintähinta oli yleisöannissa 6,75...

Lehtileikkeet

EMA suosittaa AstraZenecan koronarokotteen käytön jatkamista - mahdollisen verisuonitukosriskin arviointi jatkuu Euroopan lääkevirasto EMA jatkaa AstraZenecan rokotteeseen mahdollisesti liittyvän verisuonitukosriskin selvittämistä. Seuraavaksi EMA:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea...

EMA on aloittanut Sputnik V -koronarokotteen arvioinnin rullaavalla menettelyllä

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) on aloittanut Sputnik V -koronarokotteen arvioinnin ns. rullaavalla menettelyllä. EMA arvioi parhaillaan rokotteen laboratoriotutkimusten ja kliinisten tutkimusten tuloksia sekä punnitsee...

Sputnik V odottaa pääsyä EU:n myyntilupa-arviointiin – Suomen laki mahdollistaa hätätilakäytön, jos valmiste on...

Euroopan lääkevirastossa EMA:ssa on parhaillaan arvioitavana kolme koronarokotetta, joista saataneen myönteinen myyntilupapäätös kevään aikana. Nopeutetussa arvioinnissa ovat rokotteet valmistajilta Johnson&Johnson, Novavax ja Curevac. - Melko...

AstraZeneca hakee koronarokotteelle myyntilupaa – arviointi 29.1.mennessä

Euroopan lääkevirasto EMA on vastaanottanut 12.1. hakemuksen lääkeyhtiö AstraZenecan ja Oxfordin yliopiston kehittämän koronavirusrokotteen ehdolliselle myyntiluvalle, kertoo Fimea nettisivuillaan. Myyntilupahakemus käsitellään nopeutetulla aikataululla tinkimättä kuitenkaan...

Lehtileikkeet

Arvopaperi: Mehiläisen ja Pihlajalinnan yhdistymisen käsittely raukesi markkinaoikeudessa Mehiläinen tiedotti 25.11.2020, että se ei toteuta julkista ostotarjousta, jonka se oli tehnyt kaikista Pihlajalinnan liikkeeseen lasketuista...

Kolmas koronarokotteen myyntilupa-arviointi käynnistyi EMA:ssa

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L. Kyseessä on kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut...

Emer Cooke aloitti tehtävänsä Euroopan lääkeviraston EMA:n johtajana

Emer Cooke nimitettiin kesäkuussa Euroopan lääkeviraston EMA:n johtajaksi viisivuotiskaudeksi ja hän aloitti tehtävänsä 16.11.2020. Hän on ensimmäinen nainen tässä tehtävässä. - Aloitan EMAn johtajana ennennäkemättömän...

Biogen hakee Alzheimerin tautiin tarkoitetun lääkekandidaatin myyntilupaa

Euroopan lääkevirasto (EMA) ottaa käsittelyyn adukanumabin myyntilupahakemuksen, joka on lääke Alzheimerin tautiin. Biogen kertoo tiedotteessaan: Kliiniset kokeet potilailla, joilla on lievästä Alzheimerin taudista johtuvaa lievää...

EMA käynnisti ensimmäisen arvioinnin koronavirusrokotteesta

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta. Mikäli valmisteen hyödyt osoittautuvat suuremmiksi kuin haitat, rokotteelle voidaan hyväksyä myyntilupa. Tämä on...