Tagi: Euroopan lääkevirasto EMA

Arvopaperi: Nightingale aloitti pörssitaipaleensa First Northissa – osake avasi pieneen laskuun Terveysteknologiayhtiö Nightingale Health listautui tänään perjantaina Helsingin pörssin First North -markkinapaikalle. Yhtiön osakkeiden merkintähinta oli yleisöannissa 6,75...

EMA suosittaa AstraZenecan koronarokotteen käytön jatkamista - mahdollisen verisuonitukosriskin arviointi jatkuu Euroopan lääkevirasto EMA jatkaa AstraZenecan rokotteeseen mahdollisesti liittyvän verisuonitukosriskin selvittämistä. Seuraavaksi EMA:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea...

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) on aloittanut Sputnik V -koronarokotteen arvioinnin ns. rullaavalla menettelyllä. EMA arvioi parhaillaan rokotteen laboratoriotutkimusten ja kliinisten tutkimusten tuloksia sekä punnitsee...

Euroopan lääkevirastossa EMA:ssa on parhaillaan arvioitavana kolme koronarokotetta, joista saataneen myönteinen myyntilupapäätös kevään aikana. Nopeutetussa arvioinnissa ovat rokotteet valmistajilta Johnson&Johnson, Novavax ja Curevac. - Melko...

Euroopan lääkevirasto EMA on vastaanottanut 12.1. hakemuksen lääkeyhtiö AstraZenecan ja Oxfordin yliopiston kehittämän koronavirusrokotteen ehdolliselle myyntiluvalle, kertoo Fimea nettisivuillaan. Myyntilupahakemus käsitellään nopeutetulla aikataululla tinkimättä kuitenkaan...

Arvopaperi: Mehiläisen ja Pihlajalinnan yhdistymisen käsittely raukesi markkinaoikeudessa Mehiläinen tiedotti 25.11.2020, että se ei toteuta julkista ostotarjousta, jonka se oli tehnyt kaikista Pihlajalinnan liikkeeseen lasketuista...

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L. Kyseessä on kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut...

Emer Cooke nimitettiin kesäkuussa Euroopan lääkeviraston EMA:n johtajaksi viisivuotiskaudeksi ja hän aloitti tehtävänsä 16.11.2020. Hän on ensimmäinen nainen tässä tehtävässä. - Aloitan EMAn johtajana ennennäkemättömän...

Euroopan lääkevirasto (EMA) ottaa käsittelyyn adukanumabin myyntilupahakemuksen, joka on lääke Alzheimerin tautiin. Biogen kertoo tiedotteessaan: Kliiniset kokeet potilailla, joilla on lievästä Alzheimerin taudista johtuvaa lievää...

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta. Mikäli valmisteen hyödyt osoittautuvat suuremmiksi kuin haitat, rokotteelle voidaan hyväksyä myyntilupa. Tämä on...