Koti Tagit FDA

Tagi: FDA

FDA hyväksyy käsittelyynsä eturauhassyöpälääke darolutamidin myyntilupahakemuksen ja myöntää nopeutetun käsittelyn

Orionin yhteistyökumppani Bayer kertoo, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on hyväksynyt käsittelyynsä darolutamidin lisäindikaatiota koskevan täydentävän uuden myyntilupahakemuksen (sNDA) ja myöntänyt sille nopeutetun...