Koti Tagit Fimea

Tagi: Fimea

Fimea harkitsee apteekkien lisäämistä ja sijaintien vapauttamista Helsingissä

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea harkitsee muutoksia apteekkien sijaintialueisiin ja apteekkien määrään Helsingissä. Meneillään olevassa apteekkipalveluja ja apteekkien sijaintialueita koskevassa kuulemisessa esitetään, että Helsingin...

Lehtileikkeet

Arvopaperi: Nightingale aloitti pörssitaipaleensa First Northissa – osake avasi pieneen laskuun Terveysteknologiayhtiö Nightingale Health listautui tänään perjantaina Helsingin pörssin First North -markkinapaikalle. Yhtiön osakkeiden merkintähinta oli yleisöannissa 6,75...

Johnson&Johnsonin koronarokote sai myyntiluvan – toimitukset EU:lle alkavat huhtikuun lopussa

Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan Janssen-Cilag (Johnson&Johnson) koronarokotteelle. Rokote annetaan yhtenä injektiona käsivarteen. Rokote on neljäs EU:ssa hyväksytty koronarokote. Kliinisissä tutkimuksissa rokote esti tehokkaasti covid-19-tautia...

Sputnik V odottaa pääsyä EU:n myyntilupa-arviointiin – Suomen laki mahdollistaa hätätilakäytön, jos valmiste on...

Euroopan lääkevirastossa EMA:ssa on parhaillaan arvioitavana kolme koronarokotetta, joista saataneen myönteinen myyntilupapäätös kevään aikana. Nopeutetussa arvioinnissa ovat rokotteet valmistajilta Johnson&Johnson, Novavax ja Curevac. - Melko...

Lehtileikkeet: SuPer vaatii FFP2-maskeja pakollisiksi vanhustenhoitoon

SuPerin Paavola vaatii FFP2-standardoituja maskeja pakollisiksi vanhustenhoitoon Suomen lähi- ja perushoitajaliitto SuPerin puheenjohtaja Silja Paavola vaatii vanhustenhoitoon tehokkaampia kasvomaskeja ja muita suojavarusteita. – Vanhustenhoidossa on epäonnistuttu...

Lehtileikkeet: Terveyskomissaarilta nuhteet AstraZenecalle

Yle Uutiset: EU:n terveyskomissaarilta nuhteet AstraZenecalle EU sätti maanantaina ruotsalais-brittiläistä AstraZenecaa sen koronarokotelähetysten viivästymisestä. Yritys ilmoitti viime perjantaina, ettei se pysty heti toimittamaan niin paljon...

Lehtileikkeet

Suomen Kuvalehti: Venäläisen Sputnik V -rokotteen valmistaja perustamassa lääketehdasta Turkuun mutta hanke on jumissa Venäläisen Sputnik V -rokotteen valmistajan pitäisi perustaa lääketehdas Turkuun. Kaupungin kehitysyhtiön...

AstraZeneca hakee koronarokotteelle myyntilupaa – arviointi 29.1.mennessä

Euroopan lääkevirasto EMA on vastaanottanut 12.1. hakemuksen lääkeyhtiö AstraZenecan ja Oxfordin yliopiston kehittämän koronavirusrokotteen ehdolliselle myyntiluvalle, kertoo Fimea nettisivuillaan. Myyntilupahakemus käsitellään nopeutetulla aikataululla tinkimättä kuitenkaan...

Kolmas koronarokotteen myyntilupa-arviointi käynnistyi EMA:ssa

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L. Kyseessä on kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut...

Lehtileikkeet: Terveydenhuollon tietoturvan taso vaihtelee huimasti

Helsingin Sanomien Vieraskynä: Terveydenhuollon tietoturvan taso vaihtelee huimasti ”Suomessa toimivien terveydenhuollon organisaatioiden tietoturvan taso vaihtelee huimasti. Meillä ei ole kattavia valvontakäytäntöjä, ja tietoturva perustuu pitkälti...

EMA käynnisti toisen koronarokotteen, Pfizer-BioNTechin, myyntilupa-arvioinnin

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin BNT162b2-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt BioNTech yhteistyössä lääkeyhtiö Pfizerin kanssa. Kyseessä on toinen koronavirusrokote, jolle EMA on...

EMA käynnisti ensimmäisen arvioinnin koronavirusrokotteesta

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta. Mikäli valmisteen hyödyt osoittautuvat suuremmiksi kuin haitat, rokotteelle voidaan hyväksyä myyntilupa. Tämä on...

Fimea järjestää lääkeyrityksille Horizon Scanning -tilaisuuden lokakuussa etäyhteyksin

Tilaisuudessa lääkeyrityksillä on mahdollisuus esitellä uusia sairaalakäyttöön tarkoitettuja lääkkeitä Fimean HTA-tiimille. Tilaisuus on tarkoitettu sellaisten lääkevalmisteiden esittelyyn, jotka mahdollisesti tulevat Fimean arviotavaksi osana sairaalalääkkeiden...

Covid-19-lääkkeiden ja rokotteiden lupamenettelyt etusijalla EU:ssa – Fimea neuvoo tuotannon perustamisessa

Fimea pitää mahdollisena, että Suomeen voi syntyä rokote- tai lääketuotantoa covid-19-taudin hoitamiseksi. Fimeaan ei kuitenkaan ole vielä tullut yhteydenottoja covid-19-lääke- tai rokotetuotannon käynnistämiseksi. Fimea...

Kahdeksan covid-19-rokoteaihiota edennyt kliinisiin tutkimuksiin

Maailmalla on jo ainakin 120 rokoteaihiota kehitteillä covid-19-tautia vastaan. Näistä puolet on kehitteillä Yhdysvalloissa. Rokoteaihioista kahdeksan on edennyt kliinisiin tutkimuksiin. Eurooppalaisista tutkimuksista kliinisiin kokeisiin...

Koronavirusinfektion lääkehoitojen arviointia nopeutetaan EU:ssa

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin remdesiviirin käytöstä koronavirusinfektion hoidossa. Mikäli lääkkeen hyödyt osoittautuvat suuremmiksi kuin haitat, lääkkeelle voidaan hyväksyä myyntilupa koronavirusinfektion...

Fimea kieltää pikatestien markkinoimisen kuluttajille – kahdelle yritykselle markkinointi- ja myyntikielto

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on kieltänyt kahta yritystä markkinoimasta, myymästä ja jakelemasta koronaviruksen tunnistamiseen tarkoitettuja pikatestejä. Tällä hetkellä Suomen markkinoilla on ainoastaan ammattilaiskäyttöön...

Lehtileikkeet: Mitoituslaki nostaisi hoivan hintaa jopa 500 euroa kuukaudessa per asukas

Hyvinvointiala HALI ry: Mitoituslaki nostaisi hoivan hintaa jopa 500 euroa kuukaudessa per asukas Hyvinvointiala HALI laskee, että hoivan hinta nousee useilla sadoilla euroilla asukasta kohden...

Fimea myönsi Espooseen uusia apteekkilupia – valituksen jälkeen kaksi apteekkia perui hakemuksensa

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea myönsi syyskuussa Espooseen kaikkiaan kuusi uutta apteekkilupaa, joista yksi sijoittuu Jorvin alueelle. Käytännössä ainoastaan Jorvin apteekki voi aloittaa toimintansa,...

Fimea: Vältettävien lääkkeiden käyttö vähenee

Vältettävien lääkkeiden käyttö on vähentynyt 75 vuotta täyttäneillä iäkkäillä, osoittaa Fimean tuottama seurantatieto. Monilääkityksen yleisyydessä ja lääkekustannuksissa ei kuitenkaan ole tapahtunut merkittävää muutosta viimeisen...