Koti Tagit Fimea

Tagi: Fimea

Fimean tutkimus: Apteekkien etämyyntipalveluiden lääkeneuvontaa tulee kehittää

Itsehoitolääkeneuvonnan laatu ja asiakkaan palveluprosessit vaihtelevat apteekkien eri etämyyntipalveluissa. Asia selvisi Fimean toteuttamassa haamuasiakastutkimuksessa, jonka tavoitteena oli selvittää itsehoitolääkeneuvonnan toteutumista suomalaisten apteekkien verkkopalveluissa ja...

Lehtileikkeet: Suomeen varastoidaan EU:n yhteistä lääkintämateriaalia

Suomeen varastoidaan EU:n yhteistä pelastus- ja lääkintämateriaalia Euroopan komissio on päättänyt rahoittaa hankkeen, jolla Suomeen varastoidaan suojaimia, mittauskalustoa sekä lääkkeitä ja vasta-aineita kemiallisia, biologisia, säteily-...

Euroopan komissio esittää MD-asetuksen siirtymäaikoihin muutoksia

Euroopan komissio ehdottaa Euroopan unionin lääkinnällisiä laitteita koskevan MD-asetuksen siirtymäaikoihin muutoksia seuraavasti: Riskiluokka III – uusi siirtymäaika 2027 Riskiluokka IIb – uusi siirtymäaika 2027 ...

Kansallista lääketietovarantoa kaivataan alalla – Lääkäri ei saa nyt tietoja lääkkeen saatavuudesta ja päällekkäistä...

Lääkeasioiden uudistamistyöhän liittyen sosiaali- ja terveysministeriön arvioi parhaillaan kansallisen lääketietovarannon perustamista ja siihen liittyvää kokonaisuutta. Tavoitteena on, että esimerkiksi lääkkeiden saatavuutta ja kustannuksia voitaisiin...

Fimea mukana kahdessa uudessa EU4Health-terveyshankkeessa

Fimea on mukana kahdessa Euroopan komission rahoittamassa EU4Health -ohjelman Joint Action -terveyshankkeessa. CHESSMEN (Coordination and Harmonisation of the Existing Systems against Shortages of Medicines –...

Asetusluonnos Fimean maksullisista suoritteista lausuntokierrokselle

STM pyytää lausuntoja luonnoksesta asetukseksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) maksullisista suoritteista (maksuasetus). Lausuntoja odotetaan 18.8.2022 mennessä. Voimassa oleva maksuasetus (437/2021) on voimassa 31.8.2022 saakka....

Fimea harkitsee apteekkien lisäämistä ja sijaintien vapauttamista Helsingissä

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea harkitsee muutoksia apteekkien sijaintialueisiin ja apteekkien määrään Helsingissä. Meneillään olevassa apteekkipalveluja ja apteekkien sijaintialueita koskevassa kuulemisessa esitetään, että Helsingin...

Lehtileikkeet

Arvopaperi: Nightingale aloitti pörssitaipaleensa First Northissa – osake avasi pieneen laskuun Terveysteknologiayhtiö Nightingale Health listautui tänään perjantaina Helsingin pörssin First North -markkinapaikalle. Yhtiön osakkeiden merkintähinta oli yleisöannissa 6,75...

Johnson&Johnsonin koronarokote sai myyntiluvan – toimitukset EU:lle alkavat huhtikuun lopussa

Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan Janssen-Cilag (Johnson&Johnson) koronarokotteelle. Rokote annetaan yhtenä injektiona käsivarteen. Rokote on neljäs EU:ssa hyväksytty koronarokote. Kliinisissä tutkimuksissa rokote esti tehokkaasti covid-19-tautia...

Sputnik V odottaa pääsyä EU:n myyntilupa-arviointiin – Suomen laki mahdollistaa hätätilakäytön, jos valmiste on...

Euroopan lääkevirastossa EMA:ssa on parhaillaan arvioitavana kolme koronarokotetta, joista saataneen myönteinen myyntilupapäätös kevään aikana. Nopeutetussa arvioinnissa ovat rokotteet valmistajilta Johnson&Johnson, Novavax ja Curevac. - Melko...

Lehtileikkeet: SuPer vaatii FFP2-maskeja pakollisiksi vanhustenhoitoon

SuPerin Paavola vaatii FFP2-standardoituja maskeja pakollisiksi vanhustenhoitoon Suomen lähi- ja perushoitajaliitto SuPerin puheenjohtaja Silja Paavola vaatii vanhustenhoitoon tehokkaampia kasvomaskeja ja muita suojavarusteita. – Vanhustenhoidossa on epäonnistuttu...

Lehtileikkeet: Terveyskomissaarilta nuhteet AstraZenecalle

Yle Uutiset: EU:n terveyskomissaarilta nuhteet AstraZenecalle EU sätti maanantaina ruotsalais-brittiläistä AstraZenecaa sen koronarokotelähetysten viivästymisestä. Yritys ilmoitti viime perjantaina, ettei se pysty heti toimittamaan niin paljon...

Lehtileikkeet

Suomen Kuvalehti: Venäläisen Sputnik V -rokotteen valmistaja perustamassa lääketehdasta Turkuun mutta hanke on jumissa Venäläisen Sputnik V -rokotteen valmistajan pitäisi perustaa lääketehdas Turkuun. Kaupungin kehitysyhtiön...

AstraZeneca hakee koronarokotteelle myyntilupaa – arviointi 29.1.mennessä

Euroopan lääkevirasto EMA on vastaanottanut 12.1. hakemuksen lääkeyhtiö AstraZenecan ja Oxfordin yliopiston kehittämän koronavirusrokotteen ehdolliselle myyntiluvalle, kertoo Fimea nettisivuillaan. Myyntilupahakemus käsitellään nopeutetulla aikataululla tinkimättä kuitenkaan...

Kolmas koronarokotteen myyntilupa-arviointi käynnistyi EMA:ssa

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L. Kyseessä on kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut...

Lehtileikkeet: Terveydenhuollon tietoturvan taso vaihtelee huimasti

Helsingin Sanomien Vieraskynä: Terveydenhuollon tietoturvan taso vaihtelee huimasti ”Suomessa toimivien terveydenhuollon organisaatioiden tietoturvan taso vaihtelee huimasti. Meillä ei ole kattavia valvontakäytäntöjä, ja tietoturva perustuu pitkälti...

EMA käynnisti toisen koronarokotteen, Pfizer-BioNTechin, myyntilupa-arvioinnin

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin BNT162b2-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt BioNTech yhteistyössä lääkeyhtiö Pfizerin kanssa. Kyseessä on toinen koronavirusrokote, jolle EMA on...

EMA käynnisti ensimmäisen arvioinnin koronavirusrokotteesta

Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta. Mikäli valmisteen hyödyt osoittautuvat suuremmiksi kuin haitat, rokotteelle voidaan hyväksyä myyntilupa. Tämä on...

Fimea järjestää lääkeyrityksille Horizon Scanning -tilaisuuden lokakuussa etäyhteyksin

Tilaisuudessa lääkeyrityksillä on mahdollisuus esitellä uusia sairaalakäyttöön tarkoitettuja lääkkeitä Fimean HTA-tiimille. Tilaisuus on tarkoitettu sellaisten lääkevalmisteiden esittelyyn, jotka mahdollisesti tulevat Fimean arviotavaksi osana sairaalalääkkeiden...

Covid-19-lääkkeiden ja rokotteiden lupamenettelyt etusijalla EU:ssa – Fimea neuvoo tuotannon perustamisessa

Fimea pitää mahdollisena, että Suomeen voi syntyä rokote- tai lääketuotantoa covid-19-taudin hoitamiseksi. Fimeaan ei kuitenkaan ole vielä tullut yhteydenottoja covid-19-lääke- tai rokotetuotannon käynnistämiseksi. Fimea...