Tagi: Fimea
Covid-19-lääkkeiden ja rokotteiden lupamenettelyt etusijalla EU:ssa – Fimea neuvoo tuotannon perustamisessa
Fimea pitää mahdollisena, että Suomeen voi syntyä rokote- tai lääketuotantoa covid-19-taudin hoitamiseksi. Fimeaan ei kuitenkaan ole vielä tullut yhteydenottoja covid-19-lääke- tai rokotetuotannon käynnistämiseksi. Fimea...
Kahdeksan covid-19-rokoteaihiota edennyt kliinisiin tutkimuksiin
Maailmalla on jo ainakin 120 rokoteaihiota kehitteillä covid-19-tautia vastaan. Näistä puolet on kehitteillä Yhdysvalloissa. Rokoteaihioista kahdeksan on edennyt kliinisiin tutkimuksiin. Eurooppalaisista tutkimuksista kliinisiin kokeisiin...
Koronavirusinfektion lääkehoitojen arviointia nopeutetaan EU:ssa
Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin remdesiviirin käytöstä koronavirusinfektion hoidossa. Mikäli lääkkeen hyödyt osoittautuvat suuremmiksi kuin haitat, lääkkeelle voidaan hyväksyä myyntilupa koronavirusinfektion...
Fimea kieltää pikatestien markkinoimisen kuluttajille – kahdelle yritykselle markkinointi- ja myyntikielto
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on kieltänyt kahta yritystä markkinoimasta, myymästä ja jakelemasta koronaviruksen tunnistamiseen tarkoitettuja pikatestejä. Tällä hetkellä Suomen markkinoilla on ainoastaan ammattilaiskäyttöön...
Lehtileikkeet: Mitoituslaki nostaisi hoivan hintaa jopa 500 euroa kuukaudessa per asukas
Hyvinvointiala HALI ry: Mitoituslaki nostaisi hoivan hintaa jopa 500 euroa kuukaudessa per asukas
Hyvinvointiala HALI laskee, että hoivan hinta nousee useilla sadoilla euroilla asukasta kohden...
Fimea myönsi Espooseen uusia apteekkilupia – valituksen jälkeen kaksi apteekkia perui hakemuksensa
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea myönsi syyskuussa Espooseen kaikkiaan kuusi uutta apteekkilupaa, joista yksi sijoittuu Jorvin alueelle. Käytännössä ainoastaan Jorvin apteekki voi aloittaa toimintansa,...
Fimea: Vältettävien lääkkeiden käyttö vähenee
Vältettävien lääkkeiden käyttö on vähentynyt 75 vuotta täyttäneillä iäkkäillä, osoittaa Fimean tuottama seurantatieto. Monilääkityksen yleisyydessä ja lääkekustannuksissa ei kuitenkaan ole tapahtunut merkittävää muutosta viimeisen...
Lehtileikkeet: Roche ja Tays tiivistävät yhteistyötään
Aamulehti: Tays ja lääkejätti Roche haluavat potilasdatasta kaiken hyödyn – Tutkimusjohtaja: Jos olennaiset tiedot onnistutaan poimimaan, voidaan määritellä tarkasti, ketkä lääkkeestä hyötyvät
Tays sai torstaina...
Terveysteknologian ohjaus- ja valvontatehtäviä ehdotetaan siirrettäväksi Valvirasta Fimeaan
Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoja lakiluonnoksesta, jonka tavoitteena on organisoida terveysteknologian ohjaus- ja valvontatehtävät uudelleen.
Lakiluonnoksen keskeinen ehdotus on siirtää terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonta-...
Hallinto-oikeus hylkäsi valituksen apteekkien perustamisesta Espooseen ja Jorviin
Hallinto-oikeus on hylännyt valituksen, joka koski Fimean päätöstä perustaa Espooseen kuusi uutta apteekkia ja muuttaa Espoon apteekkien sijaintialueita. Hallinto-oikeus toteaa Fimean päätöksen olevan lääkelain ja...
Lähes joka kolmannessa lääketutkimuksessa kehitetään lääkettä syöpään
Fimealle tehtiin uusia kliinisiä lääketutkimuksia koskevia ilmoituksia yhteensä 150 vuonna 2018, mikä on kuusi enemmän kuin edellisvuonna 2017.
Eniten tutkimuslupia on viime vuosina haettu syöpälääketutkimuksiin,...
Fimea nimitti lääkealan toimijoiden valvontaprosessin johtajan
Filosofian tohtori, soluterapian dosentti Johanna Nystedt on nimitetty Fimean Lääkealan toimijoiden valvontaprosessin johtajaksi. Hän aloittaa tehtävässään 4.2.2019.
Nystedt siirtyy prosessijohtajan tehtävään SPR Veripalvelun solutuotantokeskuksen osastojohtajan...
Fimean ylijohtajaksi Eija Pelkonen: ”Fimea haluaa ottaa entistä isomman roolin eurooppalaisessa yhteistyöverkostossa”
Valtioneuvosto on nimittänyt Eija Pelkosen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen Fimean ylijohtajaksi. Pelkonen aloittaa tehtävässään 1.10.2018. Määräaikainen nimitys kestää 30.9.2023 asti.
Pelkonen on toiminut vuodesta 2009...