Koti Tagit MDR-hyväksyntämenettely

Tagi: MDR-hyväksyntämenettely

Lääkinnällisten laitteiden lainsäädännön toimeenpano on vaikeuksissa – Sandra Liede: ”Moni yritys ei ehdi prosessista...

Uuden eurooppalaisen lainsäädännön mukaan lääkinnälliset laitteet on päivitettävä vastaamaan uusia vaatimuksia. Lainsäädännön toimeenpano ei kuitenkaan ole, osittain koronapandemian vuoksi, edennyt halutulla tavalla MD-asetuksen ja...

Lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä julkaisi ehdotuksia sertifioinnin haasteisiin

Lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä (MDCG) on julkaissut ei-lainsäädännöllisiä ehdotuksia terveysteknologian arviointien parantamiseksi. Katso ehdotukset tämän linkin kautta. Asiasta kertoo Sailab ry nettisivuillaan Terveysteknologiayritykset pitävät tärkeänä sitä, että MD- ja...

Innokas Medical tarjoaa uutta lääkinnällisen laitteen hyväksyntämenettelyn ulkoistamispalvelua yrityksille – ensimmäiset MDR-pilotit jo käynnissä

Innokas Medical julkaisee lääkinnällisiä laitteita valmistaville yrityksille uuden ja Pohjoismaissa ainutlaatuisen palvelun. Palvelu mahdollistaa MDR:n eli uuden eurooppalaisen lääkintälaiteasetuksen velvoitteiden ulkoistamisen vastuulliselle valmistajalle, joka...